首仿|得百泰(利斯的明)透皮贴剂中国获批治疗阿尔茨海默病(AD)

本文作者: 2个月前 (10-02)

2024年09月30日,中国国家药品监督管理局批准中国生物制药下属企业北京泰德制药开发的“利斯的明透皮贴剂”( […]

2024年09月30日,中国国家药品监督管理局批准中国生物制药下属企业北京泰德制药开发的“利斯的明透皮贴剂”(商标名:得百泰®)上市。这是首个获批上市的中国国产利斯的明透皮贴剂,主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。

该透皮贴剂具有持续、稳定的药物释放特点,能够维持患者血药浓度稳定,减少副作用及药效波动,同时提升患者的依从性,为无法吞咽口服药物的患者提供了更为舒适的治疗选择。2023年10月,绿叶制药的5.1类进口产品“利斯的明透皮贴剂(2次/W)”获批上市,而单日透皮贴剂已于2022年在国内获批上市。因此,泰德制药的利斯明透皮贴剂是国内首款获批上市的国产仿制药。

利斯的明(Rivastigmine)作为一种胆碱酯酶抑制剂,通过抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶的活性,减少乙酰胆碱的降解,从而提高中枢神经系统中乙酰胆碱的水平,改善患者的认知功能。

阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD)是一种起病隐匿、进行性发展的神经系统退行性疾病,也是导致老年痴呆的主要原因。随着病程逐渐加重,患者的认知功能逐渐恶化,影响日常生活和社会交往。根据世界卫生组织和其他相关研究机构的数据,全球约有5000万名痴呆症患者,其中60-70%患有阿尔茨海默病。

信息来源
2024年09月25日药品批准证明文件送达信息.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240925151943191.html?type=pc&m=
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