进展|牙科软件Relu®Creator美国获CE认证用于为患者创建3D解剖模型

2024年10月01日（比利时鲁汶）Relu 是牙科实验室和软件公司人工智能 (AI) 辅助分割领域的先驱，该公司自豪地宣布已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 批准和欧盟公告机构的 CE 标志批准。这些监管里程碑授权 Relu® Creator 进行商业分销，这是一款尖端牙科工具，使用户能够在几分钟内为患者创建 3D 解剖模型。

FDA 批准表明符合美国医疗器械标准，而 CE 标志则确认遵守欧盟产品安全和消费者保护法规。这两项认证凸显了 Relu 对口腔健康领域卓越品质的承诺。

Relu 首席技术官兼联合创始人Adriaan Van Gerven表示：“我们很高兴 Relu® Creator 获得了 FDA 和 CE 的批准。这些重大成就证明了 Relu 致力于创造符合最高国际安全和质量标准的卓越技术。我们准备彻底改变两大洲的患者和牙医体验。”

“这项批准为我们的先进技术进入具有最高增长潜力的美国和欧盟牙科市场铺平了道路。作为牙科、人工智能和正畸领域的战略领导者，我认为这一成就是 Relu® Creator 脱颖而出的关键差异化因素。这是 Relu 实现牙科护理现代化使命的重要一步，” Straumann 前全球正畸技术主管、Ormco 前研发高级经理、Relu 董事会成员Bindu Saran表示。

Relu® Creator 集成了尖端人工智能，可提供自动解剖识别和增强型 3D 成像等功能，用于牙科诊断和治疗计划。通过提高牙科手术的精度和整体效率，Relu® Creator 将成为现代牙科诊所的必备工具。