进展|Veltassa(Patiromer)日本获批治疗高钾血症的成年患者

2024年09月24日（瑞士圣加仑）CSL Vifor 宣布日本厚生劳动省 (MHLW) 已授予其合作伙伴 Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. (Zeria) Veltassa ®的营销授权，用于治疗患有高钾血症的成年患者，高钾血症是一种以血液中钾含量高为特征的疾病。

此次批准基于 Zeria 提交的营销授权申请，该申请得到了日本针对高钾血症患者进行的ZG-801（Veltassa ^® ）日本临床开发计划的积极临床数据的支持。2018年，CSL Vifor授予Zeria在日本开发和销售Veltassa®的独家权利。Zeria预计将在国民健康保险价格上市后开始销售Veltassa®。

Veltassa ^®  (patiromer) 帕替罗姆山梨醇钙 是一种无钠交换钾结合剂，可降低血液中高含量的钾，并将钾保持在正常水平。Veltassa ^®在胃肠道内起作用，主要在结肠中将钾交换为钙。然后钾通过正常的排泄过程从体内排出。Veltassa ^®使患者能够控制慢性高钾血症，使他们能够服用最佳和指南推荐剂量的救命 RAASi 药物。Veltassa ^®已证明能够在各种患者资料的一系列安慰剂对照随机临床试验中优化 RAASi 疗法的使用。截至2024 年 9 月，Veltassa®已在全球 41 个国家获得批准，包括美国和欧盟。

高钾血症（Hyperkalemia）是一种严重的疾病，血液中的钾含量超过正常水平（3.5 至 5.0 mmol/L 之间）。通常，高钾血症没有症状。但是，当钾水平非常高或快速增加时，人们可能会出现心悸、呼吸短促、胸痛、恶心或呕吐。导致高钾血症的最常见原因包括慢性肾病 (CKD) 和心力衰竭 (HF)。用于延缓 HF 和 CKD 进展的药物——肾素-血管紧张素醛固酮系统抑制剂 (RAASi)——也可能增加高钾血症的风险。