进展|XPOVIO(塞利尼索)泰国获批治疗多发性骨髓瘤(MM)

2024年09月23日(上海和香港) 德琪医药科技有限公司宣布， 泰国食品药品监督管理局已批准 XPOVI O® （selinexor）的新药申请（NDA），用于两种适应症： 

• 1）与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者；
• 2）与地塞米松联合用于治疗已接受过至少四种先前疗法且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体具有抵抗性并且在最后一次疗法中已证明疾病出现进展的 MM 成年患者。

XPOVIO ® 通过3种机制途径发挥其抗肿瘤作用：

• 1) 通过诱导肿瘤抑制蛋白在细胞核内的积累发挥抗肿瘤作用；
• 2) 通过诱导致癌 mRNA 在细胞核内的积累降低细胞质中致癌蛋白的水平；
• 3) 通过激活糖皮质激素受体 (GR) 途径恢复激素敏感性。为了利用其独特的作用机制，XPOVIO ^® 正在接受多种联合方案在一系列适应症中的使用评估。

XPOVIO ®是全球首个获批的口服选择性XPO1抑制剂，具有新颖的作用机制，已在亚太地区的9个市场获批。此次 XPOVIO ^®在泰国的成功获批将为泰国多发性骨髓瘤患者的临床治疗带来新的治疗方法，造福泰国众多患者及其家庭。目前，XPOVIO ^®还被纳入中国大陆、澳大利亚、新加坡和韩国的国家医保或报销计划。