进展|智维泰(盐酸西替利嗪滴眼液)中国获批治疗2岁及以上过敏性结膜炎

2024年09月19日，欧康维视宣布治疗过敏性结膜炎新药智维泰^®（OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）已中国获国家药监局批准上市，适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒，适用于2岁及以上人群。

在智维泰^®用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中，试验总计招募了296例受试者，发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。智维泰^®安全性、耐受性良好，与对照药物0.05%富马酸依美斯汀滴眼液相比，发生不良事件的患者比例无明显差异。

智维泰®（盐酸西替利嗪滴眼液）Zerviate®（cetirizine ophthalmic solution，0.24%）（OT-1001）由Nicox  SA公司研发，是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用，且是唯一1种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。

过敏性结膜炎（Allergic Conjunctivitis）已经日益成为不容忽视的眼表疾病，尘螨、花粉、柳絮甚至冷空气等都能成为过敏原诱发过敏性结膜炎，根据上海市卫健委的报道，儿童更是高发人群。智维泰^®作为安全性高、起效快的抗组胺药物，同时也被FDA批准可用于2岁及以上幼儿和儿童，填补了临床空白。