进展|Eversense 365无验血检测系统(CGM)美国获批连续检测18岁及以上的1型和2型糖尿病患者

2024年09月17日 (马里兰州日耳曼敦和新泽西州帕西帕尼) 专注于为糖尿病患者开发和制造长期植入式连续血糖监测 (CGM) 系统的医疗技术公司Senseonics Holdings, Inc. (NYSE American: SENS) ，而全球糖尿病护理公司 Ascensia Diabetes Care 宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已批准下一代 Eversense ^® 365 CGM 系统，适用于18岁及以上的1型和2型糖尿病患者。

• Eversense 365 是世界上第1个一年 CGM 系统，代表了糖尿病技术和管理的重大突破。

Eversense 365 是一种完全可植入的长期 CGM 选项，可帮助糖尿病患者不间断地生活，它与短期 CGM 有很大区别：

• 持续时间最长的 CGM：唯一1款配备 365 天传感器的 CGM，意味着无需频繁更换传感器，每年仅需插入一次并进行一次“第一天”检查，而短期 CGM 系统则需要每 10-14 天进行一次检查
• 最可靠的 CGM：传感器可存活长达 12 个月，减少了因 CGM 传感器频繁短期故障或更改而导致数据中断的负担^.
• 不再浪费传感器：微型传感器舒适地安放在皮下，这意味着它不会被撞掉，从而最大限度地减少了定期更换的不便和成本。
• 值得信赖的警报：一年内始终保持卓越的准确性并且夜间几乎没有压缩低压误报
• 最大程度的舒适：温和的硅胶粘合剂，可每天更换，几乎不会引起皮肤反应
• 更自由：唯一配备可拆卸发射器的 CGM，可以轻松打开和关闭^，无需浪费传感器或增加预热时间
• 提高判断力：即使手机不在患者视线范围内，随身震动警报也能让患者收到通知

Ascensia 预计将于 2024 年第四季度在美国推出 Eversense 365 US，并正在继续努力过渡覆盖范围，以方便尽可能多的用户立即访问。

Eversense 365 已获准成为集成式连续血糖监测 (iCGM) 系统，这意味着它可以与兼容的医疗设备集成，包括胰岛素泵，作为自动胰岛素输送 (AID) 系统的一部分。Eversense 365 非常适合解决 AID 系统的常见限制，两家公司正在与各种泵制造商推进合作谈判。