2024年09月17日 (以色列赫兹利亚) 百济神州宣布，以色列卫生部（IL MOH）已批准 TEVIMBRA®（Tislelizumab）替雷利珠单抗 作为单药疗法，用于治疗已接受全身化疗的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（OESCC）成年患者。
百济神州致力于扩大 Tevimbra 在以色列的供应。该公司最近提交了鳞状和非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一线和二线治疗申请，并计划未来提交食管鳞状细胞癌 (OESCC) 和胃癌 (GC) 的一线治疗申请。
百济神州已启动 17 多项可能获得注册批准的 TEVIMBRA 试验，其中 11 项 3 期随机试验和 4 项 2 期试验已获得积极结果。通过这些试验，TEVIMBRA 已证明其有潜力为数十万名不同肿瘤类型的癌症患者带来具有临床意义的生存获益和生活质量改善，在许多情况下，无论 PD-(L)1 状态如何，无论是作为单一疗法还是与其他疗法联合使用。迄今为止，全球已有超过 90 万名患者接受了 TEVIMBRA 处方。
TIZVENI ®(Tislelizumab) 百泽安（替雷利珠单抗） 是一种独特设计的人源化免疫球蛋白 G4 (IgG4) 抗程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 单克隆抗体，具有高亲和力和对 PD-1 的结合特异性。它旨在最大限度地减少与巨噬细胞上的 Fc-gamma (Fcγ) 受体的结合，帮助人体的免疫细胞检测和对抗肿瘤。
食管癌（esophageal cancer）是原发于食道黏膜上皮或腺体的恶性肿瘤，主要为鳞癌、腺癌，少数为其他癌。
鳞状细胞癌（鳞癌）主要盛行于发展中国家；而腺癌则在发达国家较为常见，其他的类型则比较少有。鳞状细胞癌主要因为吸烟、饮酒、热饮、嚼槟榔、以及饮食习惯不佳引起；腺癌则主要由吸烟、肥胖、和胃食道逆流所引起。在腺癌发生前，经常可以先看到巴雷斯特食道症。鳞状细胞癌主要来自食道内沿的皮肤细胞，而腺癌则来自食道下三分之一段上皮组织中的腺体细胞。
| 信息 | 来源 |
| BeiGene Receives Israeli Ministry of Health Approval for TEVIMBRA® for the Treatment of Oesophageal Squamous Cell Carcinoma (OSCC) After Prior Chemotherapy | https://www.businesswire.com/news/home/20240917512210/en/BeiGene-Receives-Israeli-Ministry-of-Health-Approval-for-TEVIMBRA%C2%AE-for-the-Treatment-of-Oesophageal-Squamous-Cell-Carcinoma-OSCC-After-Prior-Chemotherapy |
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