2024年9月14日（上海）默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。
此次批准，将产品说明书中黑色素瘤适应证由“帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”变更为“帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”。
KEYTRUDA（Pembrolizumab）可瑞达（帕博利珠单抗） 是默沙东开发的PD-1抑制剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，释放PD-1信号通路介导的免疫反应抑制，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。
黑色素瘤（Melanoma）是由黑色素细胞恶性增殖演变而来。在中国，黑色素瘤年龄标准化发病率约0.37/10，属于少见恶性肿瘤。2022年中国皮肤黑色素瘤新发约0.88万例，死亡约0.54万例。
黑色素瘤属于比较难有效治疗的癌症之一。在中国，大多数黑色素瘤确诊时已发展至中晚期。随着2018年多款PD-1抑制剂在华相继获批，肿瘤免疫疗法已成为中国晚期黑色素瘤的二线及以上挽救性治疗的标准疗法之一。
| 信息 | 来源 |
| 默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批黑色素瘤治疗新适应证 | https://mp.weixin.qq.com/s/W3ZdL3zQuepqwRexmr2FkQ |
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