进展|达希斐(A型肉毒杆菌毒素)中国获批改善中度至重度眉间纹

本文作者: 1周前 (09-10)

2024年09月09日(香港)整体医学美容解决方案创新者和提供商 Sisram Medical (1696.H […]

2024年09月09日(香港)整体医学美容解决方案创新者和提供商 Sisram Medical (1696.HK) 宣布,中国国家药品监督管理局已接受该公司肉毒杆菌毒素 DAXXIFY ®(中文商标:达希斐®)的生物制品许可申请(“BLA”)。该产品旨在暂时改善成人患者因皱眉肌运动和/或肌肉活动引起的中度至重度眉间纹。

作为 20 多年来同类产品中的首创创新,DAXXIFY ®将肉毒杆菌毒素与 Revances 专有的肽交换技术™ (PXT) 结合在一起,以提供出色的疗效。

对于某些人来说, DAXXIFY ® 治疗后第2天就可以看到效果。该治疗也被认为是长期有效的,只需每年2次治疗即可使皱眉纹更加平滑,并且效果会在较长时间内慢慢变软。此外,DAXXIFY ®治疗后可以使皮肤纹理看起来更好,即使是最深的皱纹也能被抚平。

除了临床验证的卓越效果外,高端注射型肉毒杆菌毒素还具有很高的安全性。它不含人血白蛋白或动物成分,在治疗过程中产生中和抗体或过敏反应的概率较低。DAXXIFY ® 还为医生提供了更方便、更可控的储存管理,与诊所日常运营保持一致。它可保存在 25°C 以下的室温下,配制后可在 2°C-8°C 的冰箱中避光保存 72 小时。

DAXXIFY®在中国大陆的注册 是 Sisram 注射剂业务板块的一个重要里程碑,它增强了公司的综合健康生态系统,并为未来在这些战略地区的商业化奠定了坚实的基础。 

达希斐® (A型肉毒杆菌毒素) DAXXIFY®(DaxibotulinumtoxinA-lanm是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻滞剂,适用于暂时改善与皱眉肌和/或降眉肌相关的中度至重度眉间纹外观成人患者的肌肉活动和成人颈肌张力障碍的治疗。

信息来源
Sirsram Medical announces NMPA approval for DAXXIFY®https://www.prnewswire.com/news-releases/sirsram-medical-announces-nmpa-approval-for-daxxify-302241960.html
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