2024年08月27日，智翔金泰宣布，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）的上市申请已获批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。
赛立奇单抗已在一项治疗中重度斑块状银屑病的3期临床研究中达到主要临床终点，该3期研究结果已于今年2月在国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology（BJD）上正式发表。该研究共入组420例患者。临床研究数据显示，中、重度斑块状银屑病患者使用赛立奇单抗后2周迅速起效。随访总结数据显示：试验组第12周达到银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75%（PASI 75）的受试者比例为90.7%（vs.安慰剂对照组为8.6%）；试验组第12周达到医生整体评估（PGA）评分（0~1）的受试者比例试验组为74.4%（vs.安慰剂对照组为3.6%）。
同时，该研究也达到了次要临床终点。PGA0/1和 PASI75/90反应一直持续到第52周。第52周PASI75应答率96.5%，PASI90应答率为84.1%，PGA0/1应答率为83.7%，表现出了显著且持久的疗效。此外，接受赛立奇单抗治疗的受试者中复发的比例较低，用药第52周复发率为0.4%，这表明赛立奇单抗可能具有更好的长期疗效。
金立希®（赛立奇单抗）（xeligekimab，GR1501）是由智翔金泰研发的一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应，它在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。临床前研究显示，赛立奇单抗可选择性地与IL-17A结合，抑制IL-17RA的下游信号转导，抑制IL-17A诱导的炎性反应。
银屑病（Psoriasis）是一种慢性自身免疫性疾病，是由机体免疫系统过度激活导致的皮肤细胞繁殖过快。斑块状银屑病是银屑病的一种常见形式，其特征为凸起的红色皮肤斑块被银白色鳞屑覆盖，并可能伴有瘙痒和疼痛。斑块状银屑病最常出现在头皮、肘部、膝部和腰背部，也可出现在身体的任何部位。
| 信息 | 来源 |
| 国产首个！智翔金泰自主研发的全人源抗IL-17A单抗——赛立奇单抗获批上市. | https://mp.weixin.qq.com/s/Ycm5SVu99CDBXidpokUslA |
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