2024年08月13日（斯德哥尔摩） BioArctic AB (publ)的合作伙伴 Eisai 宣布，阿拉伯联合酋长国(UAE)卫生和预防部已批准 Leqembi® (lecanemab) 用于治疗阿尔茨海默病 (AD)。Leqembi 治疗应在轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段 (统称为早期 AD) 患者中开始，这些患者在临床试验中是开始接受治疗的人群。
Leqembi 在阿联酋的获批是基于全球大型 3 期 Clarity AD 研究。在 Clarity AD 研究中，Leqembi 达到了其主要终点和所有关键次要终点，且结果具有统计学意义。 据报道，在阿联酋，60 岁以上的人中 4.09% 患有痴呆症。 AD 被认为是痴呆症最常见的原因，通常占病例的 60-70%。
Leqembi（lecanemab–irmb）乐意保 (仑卡奈单抗) 选择性地与可溶性淀粉样β蛋白 (Aβ) 聚集体（原纤维）以及不溶性 Aβ 聚集体（纤维）结合，后者是 AD 中 Aβ 斑块的主要成分，从而减少大脑中的 Aβ 原纤维和 Aβ 斑块。Leqembi 是首个获批的治疗方法，经证实可通过这种机制降低疾病进展速度并减缓认知和功能衰退。
Leqembi 还在美国、日本、中国、韩国、香港和以色列获得批准，并正在美国、日本和中国上市。Leqembi 是 BioArctic 和 Eisai 长期合作的成果，该抗体最初由 BioArctic 基于Lars Lannfelt教授的工作及其发现的阿尔茨海默病北极突变而开发。Eisai 负责 Lecanemab 治疗阿尔茨海默病的临床开发、市场批准申请和商业化。Eisai 的合作伙伴 Biogen 将在阿联酋商业化 Leqembi。BioArctic 拥有在北欧地区商业化 lecanemab 的权利，在获得欧洲批准后，Eisai 和 BioArctic 正在准备在该地区联合商业化。
研究认为原纤维 (Protofibrils) 是 AD 导致脑损伤的原因之一，是 Aβ 最具毒性的形式，在这种渐进性、使人衰弱的疾病导致的认知能力下降中起主要作用。原纤维会损伤大脑中的神经元，进而通过多种机制对认知功能产生负面影响，不仅会增加不溶性 Aβ 斑块的形成，还会增加对脑细胞膜以及神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间传递信号的连接的直接损伤。人们认为，减少原纤维可以通过减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍来阻止 AD 的进展。
| 信息 | 来源 |
| Leqembi approved for the treatment of Alzheimer’s disease in the United Arab Emirates | https://www.prnewswire.com/news-releases/leqembi-approved-for-the-treatment-of-alzheimers-disease-in-the-united-arab-emirates-302221737.html |
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