2024年08月07日 (康涅狄格州斯坦福) 普渡制药公司 (Purdue Pharma LP) 宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 批准了该公司的 Zurnai™(nalmefene injection) Auto-Injector. （纳美芬注射液）自动注射器新药申请。Zurnai (zur nye) 是一种单剂量自动注射器，每次注射可输送 1.5 毫克盐酸纳美芬。
截至 2024 年 2 月的 12 个月的临时数据显示，约 90% 的阿片类药物过量死亡是由合成阿片类药物（主要是芬太尼）引起的。此外，近年来，青少年中阿片类药物过量死亡人数增加了一倍多，每周约有 22 名高中生因服用含有芬太尼的处方药过量而死亡。美国国立卫生研究院 (NIH) 支持开发更强效、作用时间更长的阿片类药物拮抗剂配方，以抵消高效合成阿片类药物。
>5% 的受试者出现的最常见不良反应是：感觉发热、恶心、头痛、头晕、发冷、异常性疼痛、呕吐、心悸、耳鸣、耳部不适、感觉异常、灼热感、烦躁、潮热。
Zurnai 适用于成人和 12 岁及以上的儿童患者中已知或疑似因天然或合成阿片类药物引起的阿片类药物过量的紧急治疗，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。Zurnai 旨在 作为紧急治疗在可能存在阿片类药物的环境中立即给药。Zurnai 不能替代紧急医疗护理。Zurnai 禁用于已知对盐酸纳美芬或产品中任何其他成分过敏的患者。
Zurnai 为解决阿片类药物（包括处方阿片类药物和非法制造的合成阿片类药物）引起的过量用药问题提供了另一种选择。Zurnai 含有纳美芬，这是获批用于逆转阿片类药物过量用药的最长效阿片类药物拮抗剂，装在自动注射器中，使用方便。社区中的任何人都可以注射，包括医护人员、急救人员以及旁观者、护理人员和家庭成员。
| 信息 | 来源 |
| FDA Approves Zurnai™ (nalmefene injection) Auto-Injector for the Emergency Treatment of Known or Suspected Opioid Overdose Induced by Natural or Synthetic Opioids in Adults and Pediatric Patients 12 Years and Older | https://www.businesswire.com/news/home/20240807347421/en/FDA-Approves-Zurnai%E2%84%A2-nalmefene-injection-Auto-Injector-for-the-Emergency-Treatment-of-Known-or-Suspected-Opioid-Overdose-Induced-by-Natural-or-Synthetic-Opioids-in-Adults-and-Pediatric-Patients-12-Years-and-Older |
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