进展|Crexont(卡比多巴/左旋多巴)美国获批治疗帕金森病(PD)

本文作者: 4个月前 (08-08)

2024年08月07月(新泽西州布里奇沃特)Amneal Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准 […]

2024年08月07月(新泽西州布里奇沃特)Amneal Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊上市,用于治疗帕金森病(PD)。

进展|Crexont(卡比多巴/左旋多巴)美国获批治疗帕金森病(PD)

在RISE-PD临床试验中,与即释卡比多巴和左旋多巴相比,Crexont每天额外增加了0.5小时的“good on”时间,这是一种评估患者没有运动障碍症状的指标。

Crexont (carbidopa and levodopa) extended-release capsules (卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊 是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂,结合了即释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒,有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。Crexont平均每天服用三次,而即释剂型每天服用五次。

仅在美国就约有100万PD患者,每年约有9万个新病例。每6分钟就有1名新患者被确诊患有帕金森病。现有的口服即释卡比多巴和左旋多巴产品作用时间较短,随着疾病进展,患者可能会经历更多的运动能力波动。在PD的治疗中,需要改进口服卡比多巴和左旋多巴的制剂配方,在减少每日服用次数的同时,实现更好的疗效。

信息来源
Amneal Receives U.S. FDA Approval for IPX203 for Treatment of Parkinson’s Disease to Be Launched as CREXONT® (Carbidopa and Levodopa) Extended-Release Capsules. https://www.businesswire.com/news/home/20240807284173/en
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