进展|POTELIGEO(莫格利珠单抗)波兰获批治疗蕈样肉芽肿/Sézary综合征(SS)

本文作者: 4个月前 (08-01)

2024年07月31日 (苏格兰加拉希尔斯、英格兰马洛和瑞士巴尔) 协和麒麟株式会社的全资子公司协和麒麟国际公 […]

2024年07月31日 (苏格兰加拉希尔斯、英格兰马洛和瑞士巴尔) 协和麒麟株式会社的全资子公司协和麒麟国际公司 (KKI) 和 Swixx BioPharma AG 宣布,波兰卫生部已批准将 POTELIGEO ® (mogamulizumab) 莫格利珠单抗 作为二线单药治疗用于 IB 期及以上蕈样肉芽肿 (MF) 和 Sézary 综合征 (SS) 成年患者。

Kyowa Kirin International 与 Swixx BioPharma AG 于 2022 年 10 月签署了推广和分销协议。根据协议条款,Swixx 在波兰独家营销、推广和分销 mogamulizumab。

POTELIGEO  (mogamulizumab-kpkc) 惠尔金(莫格利珠单抗) 是同类首创的人源化单克隆抗体,针对 CC-趋化因子受体 4 (CCR4),CCR4 是一种在 MF 和 SS 中可见的癌细胞上持续表达的蛋白质,一旦 Mogamulizumab 与 CCR4 结合,它就会增加免疫系统对免疫细胞的吸引力,从而摧毁癌细胞。

蕈样肉芽肿(MF) Sézary 综合征 (SS) 皮肤T细胞淋巴瘤 (CTCL) 的两种亚型,CTCL 是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,表现为皮肤并持续存在,可能带来严重的身体、情绪和社交挑战。 MF是最常见的 CTCL 亚型,约占所有 CTCL 的 60% 。MF 的平均诊断时间为 3-4 年,其典型特征是皮肤症状,包括斑块或斑块、皮肤发红和肿瘤。SS更为罕见,约占 CTCL 的 5%,且更具侵袭性,可导致严重瘙痒、红皮病、皮肤严重脱屑和频繁脱发。

信息来源
Polish Ministry of Health Approves Reimbursement of POTELIGEO® (mogamulizumab) for Adults Living With Mycosis Fungoides or Sézary Syndrome.https://www.businesswire.com/news/home/20240731235221/en/Polish-Ministry-of-Health-Approves-Reimbursement-of-POTELIGEO%C2%AE-mogamulizumab-for-Adults-Living-With-Mycosis-Fungoides-or-S%C3%A9zary-Syndrome
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