2024年07月30日（巴塞尔）罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准双特异性抗体Vabysmo（faricimab）用于治疗由于视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿导致的视力损害。
这是Vabysmo在欧盟获批的第3个适应症，之前的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。这3种视网膜疾病合计影响近8000万人，是全球视力丧失的主要原因之一。
此次批准基于两项全球3期临床试验BALATON和COMINO的积极结果，这些研究评估了Vabysmo在1200多名因分支和中央视网膜静脉阻塞（BRVO和CRVO）引起的黄斑水肿患者中的疗效。
研究结果显示，Vabysmo每月一次的治疗在BRVO和CRVO患者中提供了早期和持续的视力改善，达到了主要终点，即在24周时视力改善不劣于阿柏西普。同时数据显示Vabysmo实现了快速且显著的视网膜积液消退。
长期数据显示，在BALATON研究中近60%的Vabysmo接受者和在COMINO研究中近48%的接受者能够将治疗间隔延长到三至四个月。目前，可用的RVO治疗通常每一至两个月给药一次。在这两项研究中，Vabysmo耐受良好，其安全性与之前的研究结果一致。
Vabysmo®（faricimab-svoa）罗视佳（法瑞西单抗）是一款双特异性抗体，可同时靶向阻断两条致病关键通路——血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A），这两种通路都能破坏血管的稳定性，使血管发生渗漏，增加炎症的发生，从而驱动许多可导致视力丧失的视网膜疾病。同时靶向这两条通路可以起到一定的互补作用，因此Vabysmo有望稳定血管，改善患者的视力。视网膜静脉阻塞患者的Ang-2表达量上升，而Ang-2表达的增加被认为与此疾病的进展相关。
视网膜静脉阻塞（Retinal vein occlusion，RVO）是视网膜血管疾病中导致视力丧失的第二大原因，在年龄较大或患有高血压、糖尿病、高胆固醇、具有吸烟史或其他影响血管健康问题的患者中发病率更高。视网膜静脉阻塞通常会导致患眼突然无痛性的失明，因为静脉阻塞限制了患眼视网膜的正常血流，导致缺血、出血、渗液和视网膜肿胀（即黄斑水肿）。视网膜静脉阻塞分为分支型和中央型，其引起的黄斑水肿通常需要进行反复的玻璃体内注射抗VEGF药物治疗，给患者带来了负担。
| 信息 | 来源 |
| European Commission approves Roche’s Vabysmo for treatment of retinal vein occlusion (RVO). | https://www.globenewswire.com/news-release/2024/07/30/2920702/0/en/European-Commission-approves-Roche-s-Vabysmo-for-treatment-of-retinal-vein-occlusion-RVO.html |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
