进展|XEOMIN(A型肉毒杆菌毒素)美国获批治疗上面部皱纹

2024年07月23日 (北卡罗来纳州罗利市) 医学美容企业Merz Aesthetics宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准XEOMIN® （ incobotulinumtoxinA）作为首个也是唯一1个用于同时治疗上部面部皱纹（前额纹、皱眉纹和鱼尾纹）的神经毒素。

批准用于治疗上面部皱纹源于临床研究，这些研究证明了 XEOMIN ^®可同时治疗有效性和安全性。第三阶段双盲安慰剂对照研究包括 730 名成年参与者，他们随机接受 XEOMIN ^®或安慰剂治疗。两项研究均达到了主要终点，XEOMIN ^®在第 30 天对所有上面部皱纹区域的缓解率显著高于安慰剂。结果显示，使用 XEOMIN ^®同时治疗上面部皱纹的耐受性良好：所有治疗相关不良事件均为轻度至中度，未观察到治疗相关严重不良事件。XEOMIN ^®的独特配方不含不必要的蛋白质，具有出色的性能。研究数据显示，患者满意度高，并且在 14 个月的多个治疗周期中持续有效。

事实上，其他毒素配方中发现的不必要的蛋白质可能会引起免疫反应，从而导致效果下降和治疗失败。在最近的一项调查中，超过三分之一的毒素使用者报告称毒素治疗效果下降或减弱。XEOMIN ^®（也称为 SmartTox）经过双重过滤和去除不必要的蛋白质，不太可能导致效果减弱或受限。该配方将风险降至最低，并在新的多功能适应症中提供一致的体验。