进展|乌司奴单抗生物类似药Uzpruvo欧盟获批治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎和克罗恩病

本文作者: 2个月前 (07-22)

2024年07月22日(德国巴特菲尔贝尔和冰岛雷克雅未克)STADA 和 Alvotech 已在大多数欧洲国家 […]

2024年07月22日(德国巴特菲尔贝尔和冰岛雷克雅未克)STADA 和 Alvotech 已在大多数欧洲国家推出了 Uzpruvo ® ,这是欧洲首个获批的 Stelara ® (Ustekinumab)生物仿制药。

2024年1月,Uzpruvo 成为首个获得欧盟委员会批准的乌司他单抗生物仿制药,其疗效、安全性、药代动力学和免疫原性与 Stelara ®参考产品相当。Uzpruvo适用于成人克罗恩病和银屑病关节炎,以及成人和 6 岁以上儿童的斑块状银屑病。Uzpruvo ®目前尚未获批用于溃疡性结肠炎适应症,因为原研公司仍拥有该适应症的独占权。

Uzpruvo采用预填充注射器形式,针头比参考产品更细,不含乳胶,可最大程度降低过敏反应风险。Uzpruvo完全在欧洲开发、生产和包装,保质期为36个月。

总体而言,Uzpruvo是STADA在欧洲供应的第7种生物仿制药,该德国集团还在骨骼健康、肾脏病学、肿瘤学和眼科治疗领域提供生物仿制药,以及肾脏病学和神经病学领域的差异化专科疗法。

Alvotech 是生物仿制药领域的全球领导者,拥有 11 种生物仿制药和生物仿制药候选药物的产品组合和管线,涵盖多种适应症。Alvotech 通过其合作伙伴网络,现已在加拿大、日本和欧洲推出了与 Stelara 相似的生物仿制药。

信息来源
STADA and Alvotech launch Uzpruvo, the first approved ustekinumab biosimilar to Stelara, across Europehttps://www.globenewswire.com/news-release/2024/07/22/2916405/0/en/STADA-and-Alvotech-launch-Uzpruvo-the-first-approved-ustekinumab-biosimilar-to-Stelara-across-Europe.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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