2024年07月19日，NMPA官网显示，优时比（UCB）比奇珠单抗（bimekizumab）（商品名：倍捷乐）在中国获批上市。
2022年12月7-11日，UCB在亚太风湿病学会联盟（APLAR）年会上公布了bimekizumab治疗放射学阴性axSpA和活动性强直性脊柱炎（AS）的两项III期研究（BE MOBILE 1&2）数据。其中，BE MOBILE 2研究的中国AS患者亚组（N=44）数据显示，患者的ASAS40应答比例为40.7%，显著高于安慰剂组（11.8%）。因此，UCB今日在中国申报的bimekizumab的适应症可能为AS。
Bimzelx（bimekizumab）倍捷乐（比奇珠单抗） 是一种人源化单克隆IgG1抗体，旨在同时抑制白细胞介素 17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F）这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。这种独特的作用机制相比于其他IL-17A类药物可能有更好的疗效。
bimekizumab于2021年8月在欧盟和英国获批用于适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病，2022年1月在日本获批，用于治疗对现有疗法响应不足的成人斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病患者。2022年2月和3月又陆续在加拿大和澳大利亚获批。
2022年9月20日，UCB宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理bimekizumab的两项上市许可申请（MAA），用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）和活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）患者。
强直性脊柱炎 （Ankylosing spondylitis ，AS) ，又称僵直性脊椎炎，是一种长期脊椎关节有发炎症状的关节炎，通常脊椎连接骨盆的关节会受到影响，偶尔还会侵犯其他部位的关节，如肩膀或臀部，眼睛和肠道问题也可能发生。背痛是僵直性脊椎炎的特征，而背痛的情况往往是来来去去的。受影响的关节僵硬程度通常会随着时间推移而恶化。
| 信息 | 来源 |
| 2024年07月19日药品批准证明文件送达信息. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240719151602155.html |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
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