进展|穆峰达(替尔泊肽注射液)中国获批长期体重管理(肥胖或超重)

2024年7月19日，礼来穆峰达^®（替尔泊肽注射液）长期体重管理适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。穆峰达^®是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。

为尽早惠及广大中国患者，中国积极参与了替尔泊肽全球注册临床试验，并依据中国诊断标准开展了中国注册临床试验SURMOUNT-CN，并取得了积极的研究结果。SURMOUNT-CN试验结果与全球已完成的注册试验结果有效性数据一致，与已知全球安全性特征一致。

穆峰达^®（替尔泊肽注射液）是首个且目前唯一获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的GIP/GLP-1受体激动剂，用于成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制与成人肥胖和超重患者长期体重管理。

• 替尔泊肽血糖控制适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人T2DM患者。
• 替尔泊肽长期体重管理适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m²（肥胖），或≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如，高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。