首仿|特威诺(恩曲利匹丙诺片)中国获批治疗HIV感染

2024年07月16日，齐鲁制药治疗HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺®）获中国国家药品监督管理局上市许可批准，该品种是首款在国内获批上市的恩曲他滨+盐酸利匹韦林+富马酸丙酚替诺福韦三合一复合剂仿制药。

特威诺®（恩曲利匹丙诺片）原研药为吉利德公司的Odefsey（R/F/TAF）。

Odefsey（Rilpivirine/Emtricitabine/tenofovir alafenamide，R/F/TAF）恩曲利匹丙诺片 由200mg恩曲他滨（emtricitabine）、25mg盐酸利匹韦林（rilpivirine）利匹韦林、25mg富马酸丙酚替诺福韦（TAF）组成。

1. 恩曲他滨（Emtricitabine，F）是一种核苷类逆转录酶抑制剂，能阻断病毒DNA链的合成。
2. 利匹韦林（Rilpivirine，R）是一种非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性抑制HIV-1逆转录酶，从而抑制病毒的复制，并对多种HIV-1亚型具有广谱的抗病毒活性。
3. 丙酚替诺福韦（Tenofovir alafenamide，TAF）在体内转化为活性形式替诺福韦，再通过磷酸化过程转化为二磷酸替诺福韦，诱导病毒DNA链复制终止。