2024年07月11日（斯德哥尔摩）BioArctic AB (publ)的合作伙伴 Eisai宣布，香港卫生署已批准 Leqembi®（香港品牌名称：“樂意保® ”，通用名：lecanemab）用于治疗阿尔茨海默病 (AD)。Leqembi 治疗应在轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段患者中开始，这些患者是临床试验中开始治疗的人群。
- 香港是继美国、日本、中国和韩国之后第5个获得批准的地区。
Leqembi 在香港获批是基于全球大型 3 期 Clarity AD 研究。在 Clarity AD 研究中，Leqembi 达到了其主要终点和所有关键次要终点，且结果具有统计学意义。在香港，70 岁及以上人群中 9.3% 患有痴呆症，85 岁及以上人群中 32% 患有痴呆症，其中 73.5% 患有阿尔茨海默病。
樂意保® (仑卡奈单抗) Leqembi（lecanemab–irmb） 是 BioArctic 和 Eisai 战略研究联盟的成果。它是一种人源化免疫球蛋白γ1 (IgG1) 单克隆抗体，针对聚集的可溶性（原纤维）和不溶性淀粉样β蛋白 (Aβ)。Leqembi 选择性地与可溶性淀粉样β蛋白 (Aβ) 聚集体（原纤维）以及不溶性 Aβ 聚集体（纤维）结合，后者是 AD 中 Aβ 斑块的主要成分，从而减少大脑中的 Aβ 原纤维和 Aβ 斑块。Leqembi 是首个获批的治疗方法，经证实可通过这种机制降低疾病进展速度并减缓认知和功能衰退。
Leqembi 是 BioArctic 和 Eisai 长期合作的成果，该抗体最初由 BioArctic 基于Lars Lannfelt教授的工作及其发现的阿尔茨海默病北极突变而开发。Eisai 负责 Lecanemab 在阿尔茨海默病治疗中的临床开发、上市申请和商业化。BioArctic 无需为 Leqembi 在阿尔茨海默病治疗中的开发支付任何费用，并有权获得与某些监管批准相关的付款、销售里程碑以及全球销售额 9% 的特许权使用费。此外，BioArctic 有权在北欧地区商业化 Leqembi，等待欧洲批准，目前 Eisai 和 BioArctic 正在为在该地区联合商业化做准备。
阿尔茨海默病（AD）是一种进行性、不可逆的神经退行性脑疾病，会导致患者智力障碍、精神异常、社会与生活功能丧失，严重影响患者的认知能力和正常生活。
| 信息 | 来源 |
| Leqembi approved for the treatment of Alzheimer’s disease in Hong Kong. | https://www.prnewswire.com/news-releases/leqembi-approved-for-the-treatment-of-alzheimers-disease-in-hong-kong-302194295.html |
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