进展|Orladeyo(Berotralstat)秘鲁获批预防12岁及以上儿童和成人遗传性血管性水肿(HAE)发作

本文作者: 2个月前 (07-09)

2024年07月08日 (秘鲁利马) Pint Pharma宣布,秘鲁药品、用品和药品总局 (DIGEMID) […]

2024年07月08日 (秘鲁利马) Pint Pharma宣布,秘鲁药品、用品和药品总局 (DIGEMID) 已批准每日口服 ORLADEYO® (berotralstat) 来预防发作成人和 12 岁及以上儿童患者遗传性血管性水肿 (HAE) 的发病率。

ORLADEYO®(Berotralstat)贝罗司他 是第1个也是唯一1个专门用于预防成人和 12 岁及以上儿童患者遗传性血管性水肿 (HAE) 发作的口服疗法。每天一粒 ORLADEYO 胶囊通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防 HAE 发作。 ORLADEYO是BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的产品,其注册、营销和分销由拉丁美洲的Pint Pharma独家管理。

遗传性血管性水肿(Hereditary angioedema ,HAE)是一种遗传性疾病,会导致皮肤、粘膜和粘膜下组织反复出现突然、疼痛的肿胀。直到最近,HAE 的治疗选择仍然有限,导致患者的生活质量受到影响,并且持续存在严重发作的风险。

信息来源
Pint Pharma anuncia la aprobación de ORLADEYO® (berotralstat), la primera terapia oral indicada para prevenir los ataques de angioedema hereditario (HAE) en pacientes adultos y pediátricos de 12 años en adelante en Peru.https://www.businesswire.com/news/home/20240708123604/es
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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