进展|米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)中国获批控制重度疼痛

2024年07月04日，绿叶制药集团宣布，镇痛药 米美欣^®（羟考酮纳洛酮缓释片）已于2024年6月28日获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛（癌痛和非癌痛）。

大量临床研究结果表明：与单方羟考酮缓释制剂相比，羟考酮纳洛酮缓释复方制剂在规定的同等剂量下镇痛疗效相当，且可显著改善肠道功能紊乱，降低OIC的发生率与严重程度。此外，《NCCN成人癌痛临床实践指南（2024.V2）》、《ESMO成人癌痛管理临床实践指南》均指出：羟考酮纳洛酮缓释复方制剂可显著缓解长期应用阿片类药物治疗的癌痛患者的OIC。

米美欣^®（羟考酮纳洛酮缓释片）的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状（opioid-induced constipation，OIC）。除了用于癌痛管理之外，羟考酮纳洛酮缓释片还在多项临床试验中证实能为肌肉骨骼疼痛、术后疼痛、腰痛等中重度疼痛患者提供有效镇痛治疗，并可显著改善患者的便秘。

疼痛是各类癌症患者最常见且难以忍受的症状之一，严重影响其生活质量。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示：2022年中国新发癌症病例约为482万例。疼痛在晚期癌症患者的发生率达到60%~80%，其中1/3患者为重度疼痛。羟考酮缓释片是近年来治疗中重度慢性癌痛最常用的强阿片类镇痛药之一，在临床应用中发挥重要价值。