2024年06月28日（美国）爱尔兰专业制药公司 Shorla Oncology（“Shorla”）宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已批准该公司的 Tepylute 新药申请 (NDA)，Tepylute (thiotepa) 塞替派 是一种即用型稀释剂型，用于治疗乳腺癌和卵巢癌，是一种更易于制备的可注射产品，可实现精准给药。
塞替派 (Thiotepa) 为合成的抗肿瘤药，是乙烯亚胺类烷化剂的代表，对多种实体瘤均有效。作用原理类似氮芥，活性烷化基团为在体内产生的乙烯亚胺基，为细胞周期非特异性药。
TEPYLUTE (thiotepa) 塞替派 （研发代码 SH-105）是 Shorla 公司获得 FDA 批准的第3种药物，也是该公司寻求在美国市场批准几种抗癌药物的一个重要里程碑。TEPYLUTE 是一种液体形式的肿瘤治疗标准药物噻替哌 (Thiotepa) 。新配方无需复杂且耗时的配制。它提供一致的剂量准确性，并允许“及时”制备。
美国癌症协会估计，2024 年美国将有超过 30 万名女性被诊断出患有乳腺癌。美国约有19,680名女性将被诊断出患有卵巢癌。
| 信息 | 来源 |
| Shorla Oncology Announces FDA Approval for TEPYLUTE, A Novel Formulation to Treat Breast and Ovarian Cancer. | https://www.businesswire.com/news/home/20240628930127/en/Shorla-Oncology-Announces-FDA-Approval-for-TEPYLUTE-A-Novel-Formulation-to-Treat-Breast-and-Ovarian-Cancer |
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