2024年06月28日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，大冢制药（Otsuka）和灵北（Lundbeck）联合开发的布瑞哌唑片（brexpiprazole，商品名为Rexulti）上市申请已正式获批适应症为精神分裂症。
在2020年的一篇研究报道种[2020 Dec 18:14:5559-5574. doi: 10.2147/DDDT.S240859. eCollection 2020.]，在随机、双盲、安慰剂对照试验中，布瑞哌唑已被证明不仅在改善精神分裂症症状方面有效，而且在预防精神分裂症复发方面也有效。短期和长期的研究中也表明，布瑞哌唑具有良好的安全性和耐受性。具体来说，该产品可能更适合长期使用，有望降低锥体外系副作用、高泌乳素血症、体重增加、精神病、失眠、恶心/呕吐或躁动等风险，从而可能促进患者重新融入社会。
Rexulti（Brexpiprazole）布瑞哌唑 为第三代抗精神病药物，是血清素受体5-HT1A和多巴胺受体D2和D3的部分激动剂，同时还是血清素受体5-HT2A和5-HT2B，以及肾上腺素受体α-1和α-2的部分拮抗剂。对于这些受体，布瑞哌唑表现出高亲和力。
2015年7月，布瑞哌唑被美国FDA批准，治疗精神分裂症及作为重度抑郁症辅助疗法。
2023年5月，FDA宣布批准布瑞哌唑扩展适应症，治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆所导致的激越症状。
精神分裂症（schizophrenia）是一种高致残率的精神疾病，至少困扰世界上约1%的人口。其临床特征为阳性症状（幻觉、妄想）、阴性症状（情绪扁平、社交失能）和认知障碍。阳性症状目前已有临床药物进行治疗，而长期影响患者社会功能和生活质量的阴性症状和认知障碍仍缺乏有效的治疗手段。
| 信息 | 来源 |
| 2024年06月28日药品批准证明文件送达信息. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240628152218165.html |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
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