首款|AgileMD人工智能eCART美国获批预测住院期间各种疾病的临床恶化情况

2024年06月25日 (旧金山) 人工智能驱动的临床决策支持公司AgileMD , Inc. 宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已批准其 eCART 临床恶化套件获得 510(k) 营销许可。

• 在临床测试中，AgileMD 的 eCART 临床恶化套件可以准确识别出患有败血症、心力衰竭和慢性阻塞性肺病 (COPD) 等疾病的高危住院患者。

eCART 是一种基于研究的人工智能驱动的医疗设备软件 (SaMD)，它利用机器学习算法持续评估住院患者即将死亡或转入重症监护病房 (ICU) 的风险，帮助医务人员快速准确地识别需要更多医疗护理的患者。此次批准基于来自 21 家医院的近 200 万次住院临床表现数据，包括前所未有的真实世界前瞻性数据，以确保在不同地域、年龄、种族和主要医疗条件下保持一致的准确性。

大约有 10% 的住院患者在住院期间病情恶化。i护理升级延迟与死亡率和住院时间延长有关。虽然败血症是高危患者临床恶化的主要原因，但超过一半的患者病情恶化是因其他原因造成的。作为一种全因临床恶化预测设备，eCART 可以捕捉所有病房患者（包括败血症患者）的风险，从而使临床团队能够采用更简化的方法来评估他们所监视的患者。

eCART 是芝加哥大学十多年研究的成果。该软件直接嵌入电子健康记录 (EHR)，利用多达 97 个实时变量（包括实验室、生命体征和护理评估）来生成 eCART 评分和风险指示。从那里，临床工作人员被引导到嵌入式临床路径进行护理评估和管理。