2024年06月25日（上海）默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-811的数据。
KEYTRUDA（Pembrolizumab）可瑞达（帕博利珠单抗） 随着此次胃癌新适应证的获批，帕博利珠单抗在中国境内获批的适应证已经达到14个，其中消化道肿瘤适应证占到一半。长期以来，中国消化道肿瘤疾病负担沉重，在死亡率排名前五的癌症中，消化道肿瘤占据四席，其中胃癌居于第三位。
HER2是胃或胃食管结合部腺癌 患者临床治疗的重要靶点，正确检测和评价胃癌的HER2蛋白表达和基因扩增状态对胃癌的临床诊疗具有重要意义。在中国胃或胃食管结合部癌患者中，HER2阳性比例约12%~13%，这部分晚期患者的一线治疗选择目前较为有限。期待随着帕博利珠单抗此次获批新适应证，更多晚期胃癌患者能够迎来新的治疗选择。
| 信息 | 来源 |
| 默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批联合曲妥珠单抗和化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌新适应证 | https://mp.weixin.qq.com/s/SA4eIKbK9WL_TgVnTbJbCQ |
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