20240年06月25日，强生宣布，其靶向BCMA/CD3的双抗特立妥单抗注射液（商品名：泰立珂）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
- 特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。
经临床验证，泰立珂®在既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的缓解率高，中国患者获益更佳，总缓解率（ORR）达76.9%。
泰立珂®(特立妥单抗) Tecvayli (Teclistamab) 是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。泰立珂®是强生在中国获批的第四个用于治疗多发性骨髓瘤的产品，进一步丰富了其在多发性骨髓瘤和血液肿瘤治疗领域领先的产品组合，让更多患者能够有机会实现功能性治愈。
多发性骨髓瘤（Ｍultiple myeloma，MM）在我国是血液肿瘤领域第二大常见恶性肿瘤。1990年至2019年间，该疾病的发病率增加了209%。作为一种高度异质性的血液肿瘤，几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药。随着疾病的进展，患者复发次数越多，后续治疗难度越高，复发后的缓解深度也随之降低，持续缓解时间不断缩短。因此，既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治疗选择。
| 信息 | 来源 |
| 强生宣布首个治疗多发性骨髓瘤的BCMA×CD3双抗泰立珂®在华获批. | https://mp.weixin.qq.com/s/ZJM9r46vx12dCRw7HYq2gw |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
