进展|IXCHIQ疫苗加拿大获批预防18岁及以上基孔肯雅病

2024年06月24日（法国圣埃尔布兰）专业疫苗公司Valneva SE宣布，加拿大卫生部已批准IXCHIQ®，这是 Valneva 的单剂量疫苗，用于预防18岁及以上人群的基孔肯雅病毒引起的疾病。

加拿大卫生部的批准是基于一项关键的 3 期研究的数据，该研究发表在世界领先的同行评议医学杂志《柳叶刀》上，该研究显示，单次接种疫苗后 28 天内的血清反应率达到 98.9%。96.3% 的参与者的免疫反应持续了六个月，并且在年轻人和老年人中同样持久。

此决定标志着该公司继 2023 年 11 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准后，是IXCHIQ® 第2次获得批准。欧洲药品管理局 (EMA) 最近也建议授权该疫苗在欧洲上市，预计将于2024年第3季度做出正式决定。

除了美国、加拿大和欧洲，Valneva 还与流行病防范创新联盟 (CEPI) 和巴西布坦坦研究所合作，使中低收入国家 (LMIC) 更容易获得疫苗。此次合作属于 CEPI 与 Valneva 于 2019 年 7 月签署的协议框架，该协议在欧盟“地平线 2020”计划的支持下提供高达 2460 万美元的资金。巴西卫生监管机构 (ANVISA) 目前正在审查营销授权申请，并可能在 2024 年获得批准。

2004年，该疾病开始迅速蔓延，在世界各地造成大规模疫情。自病毒再次出现以来，CHIKV 现已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的 110 多个国家/地区被发现。2013 年至 2023 年间，美洲报告的病例超过 370 万例，其经济影响被认为是巨大的。随着传播疾病的蚊媒继续在地理上扩散，医疗和经济负担预计将随着气候变化而增加。因此，世界卫生组织 (WHO) 已将基孔肯雅病列为重大公共卫生问题。