2024年06月24日（北京）强生宣布旗下每6个月给药1次的长效针剂善久达®（棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M)）获得中国国家药品监督管理局上市许可批准，用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液 (3M) 至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。
支持此次善久达®上市许可批准的一项随机、双盲、非劣效的全球临床3期研究数据表明，在12个月期末，善久达®在预防疾病复发方面与善妥达®相比具有非劣效性（即与善妥达®具有相当的治疗效果）。同时，在该研究基础上开展的开放标签扩展研究结果提示，96.1%的精神分裂症患者接受善久达®治疗2年没有复发。
与口服药物相比，长效针剂在精神分裂症治疗中具有许多优势，包括提高患者的依从性、避免反复提醒患者用药、更便捷、降低意外或过量服药风险等。给药间隔更长的长效针剂能更好地支持疾病管理，助力患者实现回归家庭和社会的终极目标。
善久达®（棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M)，INVEGA HAFYERA®（Paliperidone Palmitate Injection (6M)）作为强生长效针剂家族的新成员，善久达®是目前中国首个获批且唯一1款1年仅需注射两次的长效针剂抗精神病药，通过在注射部位缓慢释放进入血液，实现长达六个月的持续治疗和症状控制。在已有产品（一月一针的善思达®和三月一针的善妥达®）的基础上，强生基于精神分裂症患者实际用药需求，持续优化产品，为精神分裂症患者的全病程治疗和管理，提供持久稳定可升级的诊疗方案。
精神分裂症是一组由遗传、生物及环境等因素相互作用导致的严重精神疾病，常有知觉、思维、情感和行为等方面的障碍。由于病程长、病情重、易反复，精神分裂症给患者、家属及社会带来了严重疾病负担。相关研究显示，中国精神分裂症患者出院后一年内的复发率高达33.4%，而中断服药或自行减药是疾病复发的重要原因。
| 信息 | 来源 |
| 长效针剂家族再添新成员，善久达® (棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M)) 在华获批 . | https://mp.weixin.qq.com/s/i9dM-rcHBLHVKsjbflQmQQ |
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