进展|金悠平(注射用罗替高汀缓释微球)中国获批治疗帕金森病

本文作者: 5个月前 (06-20)

2024年06月20日(上海),绿叶制药宣布其注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请已获得中国国家 […]

2024年06月20日(上海),绿叶制药宣布其注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准治疗帕金森病。

金悠平®在中国开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究表明:该产品可全面持续改善帕金森病患者的运动症状,显著改善患者治疗应答,提高患者生活质量,且整体安全耐受性良好。

金悠平®(注射用罗替高汀缓释微球)(RotigotineLY03003)基于绿叶制药的微球技术平台开发,每周给药1次,是是一款可产生持续性多巴胺能刺激(CDS)的周制剂。微球制剂作为一种复杂制剂,针对临床需求设计释放速度和周期,可持续释放药物一周至数月,进而提高疗效,提升治疗安全性和依从性,具有显著的临床优势。

帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病,伴随震颤等运动症状、以及自主神经功能障碍等非运动症状,严重影响患者生活质量。中国约有超过300万名帕金森病患者,预计至2030年病患人数将增至500万人。迄今为止,帕金森病的治疗仅能改善症状,无法阻止病情发展;随着疾病的进展、以及患者纹状体多巴胺受体长期受到非生理、不持续的脉冲式刺激可能加速运动并发症的产生,是该疾病治疗的一大棘手难题,困扰高达90%的患者。

信息来源
全球首个治疗帕金森病长效微球制剂金悠平®在华获批上市,绿叶制药CNS创新成果加速落地. https://mp.weixin.qq.com/s/ImQxwe9vulOjq-YEJ–_Dw
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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