2024年06月19日，迪哲医药宣布公司研发的高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。
高瑞哲®此次在国内通过优先审评获批上市，是基于全球关键性注册临床研究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8 Part B、JACKPOT8B），该研究旨在评估高瑞哲®治疗r/r PTCL的疗效和安全性，主要终点为独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。研究结果在2023年第65届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告形式公布，并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology，IF：54.4）。
研究结果显示，高瑞哲®单药治疗r/r PTCL：
- 经IRC确认的ORR达44.3%，完全缓解（CR）率达23.9%，均是既往靶向治疗方案的近2倍。
- 在不同亚型PTCL中均观察到肿瘤缓解，满足了既往药物无法覆盖的PTCL亚型的治疗需求。
- 中位缓解持续时间（DoR）长达20.7个月（现有其它疗法的DoR小于12个月）。
高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊） Golidocitinib (DZD4205) 是一款高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，是作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物。
外周T细胞淋巴瘤（Peripheral T-cell lymphoma，PTCL）是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低，一线标准治疗为CHOP为基础的四联化疗，治疗后缓解的患者存在极高复发风险。r/r PTCL患者的生存预后极差，针对这一群体的既往单药治疗效果极为有限，3年生存率仅为23%，中位总生存期（OS）仅5.8个月，临床治疗瓶颈亟需创新突破。
| 信息 | 来源 |
| 全球首创！迪哲医药高瑞哲®在中国获批上市，打破外周T细胞淋巴瘤“全球十年无创新药”困局. | https://mp.weixin.qq.com/s/lVeHbfR_HsHh6Q6EZ6wGdw |
| Golidocitinib Approved in China as First-in-class JAK1 Only Inhibitor for the Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma | https://www.dizalpharma.com/news/detail?id=75 |
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