2024年06月17日（巴塞罗那）血浆衍生药物生产商Grifols 集团旗下公司 Biotest 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准使用 Yimmugo ®，一种创新的静脉免疫球蛋白 (Ig) 治疗剂，用于治疗原发性免疫缺陷 (PID)。
Yimmugo 是一种新开发的多价免疫球蛋白G制剂，取自人血浆，用于静脉注射 (IVIg)。这种无糖即用型溶液已在美国获批用于原发性抗体缺乏综合征的替代疗法。Yimmugo 是新 Biotest Next Level 生产设施的首款获批产品。
Yimmugo 于 2022 年底在欧洲成功推出，并将于 2024 年下半年在美国推出。
原发性体液免疫缺陷 (Primary Humoral Immunodeficiency ，PI) 是指身体产生抗体的能力受损、影响免疫系统的能力的一组疾病。对抗感染。在 PI 中，B 细胞或浆细胞缺乏，而 B 细胞或浆细胞是产生抗体（尤其是免疫球蛋白 G）的关键。这会导致感染的易感性增加，尤其是影响呼吸道和胃肠道的细菌感染。PI 患者可能会频繁感染，其中一些可能是严重或慢性感染。治疗通常涉及免疫球蛋白替代疗法以增强免疫系统。疫苗和抗生素也可用于预防和治疗感染。 PI 的确切类型和严重程度因人而异。
| 信息 | 来源 |
| Grifols’ Biotest receives FDA approval for innovative Yimmugo® immunoglobulin to treat primary immunodeficiencies | https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/17/2899401/0/en/Grifols-Biotest-receives-FDA-approval-for-innovative-Yimmugo-immunoglobulin-to-treat-primary-immunodeficiencies.html |
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