2024年06月17日，中国国家药监局（NMPA）宣布批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市，该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
在 ESMO ASIA 2022，公布了 TQ-B3139 对比克唑替尼一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌多中心、随机对照的 Ⅲ 期临床研究（NCT04009317）的关键临床结果。
截至 2021 年 10 月 14 日，经 IRC 评估，TQ-B3139 的 mPFS 明显长于克唑替尼（NE vs 11.89 个月，HR = 0.46（P＜0.0001）)；经 TQ-B3139 治疗的患者 ORR 达到 81.68%。在所有关键亚组分析中，TQ-B3139 均体现出了优势。结果表明，在两组受试者中，总体 TRAE 发生率基本相当，安全性评估中未显示新的安全性信号。
安洛晴（依奉阿克）（envonalkib，即TQ-B3139）是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，对 ALK 和 MET 受体酪氨酸激酶均具有明显的抑制作用。
间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase, ALK) 是一种酪氨酸激酶，在数种肿瘤中异常表达。3%-5%的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)肿瘤在2号染色体ALK基因位点存在染色体重排。存在此基因表达的ALK阳性NSCLC已被认为是NSCLC的一种分子亚型，具有较独特的临床病理特征和预后，ALK抑制剂对于此类晚期患者具有明显的疗效。
| 信息 | 来源 |
| 国家药监局批准枸橼酸依奉阿克胶囊上市. | https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240617161727184.html |
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