2024年06月14日，美国FDA宣布，批准阿斯利康（AstraZeneca）公司的PD-L1抑制剂Imfinzi与卡铂和紫杉醇联用，然后作为单药，用于治疗具有错配修复缺陷（dMMR）的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。
这一治疗方案的疗效得到DUO-E (NCT04269200) 临床试验的支持，这是一项针对原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的随机双盲，多中心、含安慰剂对照的临床试验。主要疗效指标是无进展生存期（PFS），由研究人员根据RECIST v1.1标准进行评估。
试验结果显示，虽然在总体人群中，Imfinzi联合卡铂和紫杉醇与单用卡铂和紫杉醇相比，在无进展生存期上有统计学显著的改善，但总体人群的改善主要归因于携带dMMR肿瘤的患者。在95名携带dMMR肿瘤的患者中，Imfinzi组的中位无进展生存期尚未达到，而安慰剂组为7个月（95% CI：6.7，14.8）（HR=0.42，[95% CI：0.22，0.80]）。另一疗效指标总生存期在PFS分析时尚未成熟。Imfinzi联合卡铂和紫杉醇的最常见不良反应（>25%）是外周神经疾病、肌肉骨骼疼痛、恶心、脱发、疲劳、腹痛、便秘、皮疹、腹泻、呕吐和咳嗽。
对于体重≥30 kg的患者，建议剂量为1,120 mg，联合卡铂加紫杉醇，每3周1次，共6个周期，随后单药剂量为1,500 mg，每4周1次。对于体重<30 kg的患者，建议剂量为15 mg/kg，联合卡铂和紫杉醇，每3周1次，共6个周期，随后单药剂量为20 mg/kg，每4周1次。
Imfinzi（Durvalumab）英飞凡（度伐利尤单抗）是一种人源化单克隆抗体，它与PD-L1蛋白结合并阻断PD-L1与PD-1及CD80蛋白的相互作用，从而对抗肿瘤的免疫逃逸策略，并解除对免疫反应的抑制，增强免疫系统杀伤癌细胞的能力。
子宫内膜癌（Endometrial cancer，EC）是原发于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤，以来源于子宫内膜腺体的腺癌最为常见。 其病因是由于细胞异常的生长，并且具备了能够侵袭或扩散到身体其他部位的能力。 最常见的初始症状为非经期阴道出血。 其他可能出现的症状包括解尿疼痛、性交疼痛，或骨盆痛。
| 信息 | 来源 |
| FDA approves durvalumab with chemotherapy for mismatch repair deficient primary advanced or recurrent endometrial cancer | https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-chemotherapy-mismatch-repair-deficient-primary-advanced-or-recurrent |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
