2024年06月14日-(法兰克福)-Merz Group旗下子公司、神经毒素领域领导者Merz Therapeutics已获得瑞士国家药品和医疗产品授权和监管机构Swissmedic的批准，可使用XEOMIN®治疗下肢局部痉挛。
瑞士批准使用 XEOMIN ®治疗下肢局部痉挛，这是近年来非欧盟国家第三次批准此类药物。2021 年，日本 PMDA/MHLW 根据日本人口的临床数据编制了用于成人下肢痉挛治疗的数据包。随后，同样的数据被用作提交英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 的提交包的基础，并于 2022 年成功完成。现在，它又促成了非欧盟机构的另一项批准。
XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) A型肉毒杆菌毒素 通过减弱随意肌的收缩而有效。它通过抑制周围神经末梢释放一种名为乙酰胆碱的神经递质来缓解肌肉紧张。XEOMIN ®不含复合蛋白，中和抗体形成风险较低。XEOMIN ®已在全球 75 多个国家获得批准，用于治疗上肢和下肢痉挛、颈部肌张力障碍、眼睑痉挛、半面痉挛和流涎症患者。
此前，该批准包括上肢痉挛，现在已扩大范围， 使Merz Therapeutics能够为瑞士痉挛患者提供更加个性化的综合治疗。XEOMIN ®联合治疗上下肢痉挛每次给药 的最大剂量为首次治疗 500 单位，重复治疗可增加至 600 单位。给药间隔应至少为 12 周。
中风是导致痉挛（Spasticity）的主要原因，痉挛是由上运动神经元受损引起的，会导致肌肉张力异常增加。在瑞士，每年有 16,000 人中风，10-38% 的幸存者在一年内会出现痉挛，其中 1,700 人估计患有严重痉挛。
含有活性成分 incobotulinumtoxinA 的XEOMIN® 是肌肉注射剂，可降低异常增加的肌肉张力。凭借新的批准，XEOMIN®最多可同时用于上肢和下肢 600 单位，允许瑞士合格的医疗保健专业人员单独或同时治疗上肢和下肢，并根据需要调整剂量。
| 信息 | 来源 |
| XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) receives a new therapeutic indication for Switzerland | https://www.businesswire.com/news/home/20240614169076/en/XEOMIN%C2%AE-incobotulinumtoxinA-receives-a-new-therapeutic-indication-for-Switzerland |
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