人工智能|Avicenna.AI美国获批检测脊椎压缩性骨折

2024年06月12日（法国拉西奥塔）医学成像 AI 公司Avicenna.AI已获得美国食品药品监督管理局 (FDA )对 CINA-VCF 的 510(k) 批准，CINA-VCF 是一种分类和通知 AI 工具，可检测接受胸部或腹部 CT 扫描的患者中未怀疑的椎体压缩性骨折 (VCF)。

CINA-VCF 算法可识别并优先处理常规 CT 扫描中检测到的椎骨压缩性骨折，这些骨折是因完全不同的健康状况而接受医学成像的患者所为，并在几秒钟内通知临床医生。该工具已在 474 次 CT 扫描（用于 VCF 评估以外的其他临床适应症）上进行了验证，这些扫描来自4家不同制造商的 38 种不同扫描仪型号，获得了出色的灵敏度和特异性结果。

CINA-VCF 旨在通过促进椎骨压缩性骨折的早期检测，帮助防止进一步的骨密度损失和额外的骨折，从而改善患者的护理和治疗效果。该工具可以在椎骨骨折扩散之前对其进行处理，从而降低并发症的风险并可能降低医疗费用。

脊椎压缩性骨折 (vertebral compression fractures，VCF) 通常由骨骼结构恶化（骨质疏松症）引起，可导致严重疼痛、畸形和身高下降。在美国，每年约有 75 万成年人患有骨质疏松性 VCF，但其中约三分之二未被发现或未报告。

CINA-VCF 是 Avicenna.AI 获得 FDA 批准的最新工具，加入了该公司用于自动检测 CT 成像中多种疾病的 AI 解决方案。它也是该公司第2个获得 FDA 批准的用于偶然发现的工具，另一个是 CINA-iPE，用于识别肿瘤患者中未被怀疑的肺栓塞病例。

该公司的其他 AI 工具包括颅内出血 (CINA-ICH)、大血管闭塞 (CINA-LVO)、主动脉夹层 (CINA-AD)、肺栓塞 (CINA-PE) 和中风严重程度量化 (CINA-ASPECTS) 算法。Avicenna.AI 的所有 AI 工具都无缝集成到放射科医生的临床工作流程中，通过放射科医生已经使用的系统自动触发和报告算法结果。