进展|ORKEDIA(依伏卡塞)中国获批治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)

2024年06月12日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，日本协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的5.1类新药依伏卡塞片的新药上市申请已正式获得批准，用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。

ORKEDIA® (Evocalcet) （依伏卡塞，KHK7580）作为一款二代西那卡塞（一种已获批上市的拟钙剂），依伏卡塞不仅可以有效降低甲状旁腺激素、血钙及FGF23，并通过抑制骨溶出来降低血磷；同时，它在药物的生物利用度上有了明显的改善，并大大减低了胃肠道副作用及与其它药物的相互作用。依伏卡塞已于2018年在日本获批上市，用于治疗维持性透析患者的SHPT。

拟钙剂是一种作用于钙敏感受体（CaSR）的变构激动剂，可提高CaSR对钙离子的敏感性，直接抑制PTH的分泌和甲状旁腺细胞的增殖。与活性维生素D相比，这类产品不会增加肠道对钙和磷的吸收，从而避免了活性维生素D等药物可能引起的血钙、血磷升高。

甲状旁腺功能亢进症（SHPT）简称甲亢，是矿物质代谢紊乱的重要表现类型之一，也是慢性肾脏病（CKD）患者常见且严重的并发症之一。CKD患者随着肾功能减退，会出现钙、磷、活性维生素D代谢紊乱，进而刺激甲状旁腺激素（PTH）的分泌，最终导致SHPT（简称继发性甲旁亢）发生。SHPT可导致骨病、心血管钙化、异位软组织钙化等不良后果，而其中心血管钙化进而引起的心脑血管事件又往往会造成终末期肾病患者死亡。