2024年06月11日（纽约州塔里敦和马萨诸塞州剑桥）再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）和赛诺菲宣布，美国食品药品监督管理局已批准 Kevzara® （sarilumab）用于治疗体重 63 公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA) 患者，这是一种同时影响多个关节的关节炎。
美国FDA批准该疗法用于治疗pJIA患者群体是基于充分且具有良好对照的试验结果、来自类风湿性关节炎成年患者的药代动力学数据，以及针对pJIA儿童患者的药代动力学、药效学、剂量探索和安全性研究。
pJIA患者最常见的药物不良反应是鼻咽炎、中性粒细胞减少症、上呼吸道感染和注射部位红斑。
Kevzara（sarilumab）是再生元与赛诺菲共同开发的人源化单抗药物，它能结合白细胞介素-6（IL-6）受体，从而抑制由它介导的信号通路。在人体中，白细胞介素-6是一种在炎症反应中扮演了重要作用的细胞因子。当它的表达量长期高于正常水平时，就会造成一系列炎症反应，其中就包括了与类风湿性关节炎有关的炎症。
除了pJIA，Kevzara目前已在25个国家或地区获批用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。Kevzara还获FDA批准用于治疗风湿性多肌痛。
多关节型幼年特发性关节炎 (Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis，pJIA)，pJIA患者可能会出现包含关节疼痛、僵硬和肿胀等症状，这可能会限制他们的活动，并使他们不易进行日常生活的某些活动。由于慢性关节炎，这种疾病可能导致永久性关节损伤的风险增加以及生长发育迟缓。与类风湿关节炎患者相比，未在pJIA患者中发现新的不良反应和安全问题。
| 信息 | 来源 |
| Kevzara® (sarilumab) Approved by FDA for the Treatment of Active Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA) | https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/11/2896639/0/en/Kevzara-sarilumab-Approved-by-FDA-for-the-Treatment-of-Active-Polyarticular-Juvenile-Idiopathic-Arthritis-pJIA.html |
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