进展|ONYDA XR(盐酸可乐定)每日1次缓释口服混悬液美国获批治疗儿童注意力缺陷多动症(ADHD)

2024年05月29日-(新泽西州蒙茅斯交界处)-Tris Pharma, Inc. (Tris) 公司宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 ONYDA™ XR (clonidine hydrochloride) 盐酸可乐定，这是一种夜间服用的每日1次缓释口服混悬液，可用于单一疗法或作为已获批准的中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂药物的辅助疗法，用于治疗 6 岁及以上的儿科患者注意力缺陷多动症(ADHD)。

Tris Pharma 利用其专有LiquiXR®技术 的灵活性开发了 ONYDA XR，这是一种液体非兴奋剂药物，具有平稳、缓释的特性，医生可以单独使用或与兴奋剂疗法联合使用来治疗 ADHD 患者。该产品补充了 Tris 全面且不断扩展的领先 ADHD 疗法产品组合，可增强对患有该疾病患者的护理。该公司的 ADHD 疗法有口服混悬液（液体）和固体（片剂）两种形式，可供儿童和成人使用。Tris 继续通过一系列新药来扩大其 ADHD 产品线，这些新药可能会对患有该疾病的人产生重大影响。

美国 FDA 批准 ONYDA XR 是基于对盐酸可乐定缓释片进行充分且控制良好的研究。

ONYDA XR 预计将于 2024 年下半年在药店上市。