2024年05月27日 (东京和马萨诸塞州剑桥) 卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准人源化抗可溶性β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体LEQEMBI®（lecanemab）上市，用于治疗早期（轻度）阿尔茨海默病或由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍成人患者。
仑卡奈单抗（Lecanemab）已经在全球大型3期研究Clarity AD中达到了主要终点和所有关键次要终点，且结果具有统计学意义。Clarity AD研究的结果已经发表在《新英格兰医学杂志》上。研究数据显示，lecanemab表现出显著的疗效和良好的安全性，用药3个月即大副降低Aβ负荷，18个月有效缓解疾病进展27%；60%更早期患者实现病程逆转。
Leqembi（lecanemab–irmb）乐意保 (仑卡奈单抗) 既可选择性地与可溶性Aβ聚合物（原纤维）结合，也可以与Aβ斑块的主要成分不溶性的Aβ聚合物（纤维）结合，从而清除大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。通过过这一作用机制，lecanemab可以延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度。韩国是继美国、日本、中国之后，lecanemab在第四个国家获批上市。
卫材还已向包括欧盟在内的 13 个国家和地区提交了 lecanemab 的上市申请。
阿尔茨海默病（AD）是一种进行性、不可逆的神经退行性脑疾病，会导致患者智力障碍、精神异常、社会与生活功能丧失，严重影响患者的认知能力和正常生活。据估计，2021年韩国约有90万名痴呆症患者，65岁以上的人中有十分之一患有痴呆症，五分之一患有轻度认知障碍（MCI）。
| 信息 | 来源 |
| “LEQEMBI®” (Lecanemab) Approved for the Treatment of Alzheimer’s Disease in South Korea. | https://www.eisai.com/news/2024/news202436.html |
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