药物名称：Nipocalimab
临床试验：一项在温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者中评价M281（Nipocalimab）的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照（包括开放性扩展期）研究.
试验目的：本研究的主要目的是评价M281（Nipocalimab）在温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者中的疗效和安全性。
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1≥18岁的受试者。2诊断为温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)至少3个月，目前正在接受wAIHA治疗或既往接受过wAIHA治疗 （初治受试者无资格入组）。3受试者必须能够理解并自愿提供参加研究的书面知情同意书，并遵守所有研究步骤。 |
| 排除标准 | 1受试者不得处于妊娠期或哺乳期。2受试者目前或既往不得有研究者认为不适合参加研究的其他临床相关异常。3确诊为冷抗体型AIHA、冷凝集素综合征、混合型（即温抗体型和冷抗体型）AIHA 或阵发性冷性血红蛋白尿。 |
目标入组人数：中国国内: 18 ； 国际: 111 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
所在地：天津、西安、武汉、南京、南通、上海、杭州、海口、长春、北京、苏州、自贡、广州（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20221595（溶血性贫血项目750）捷信
主办方：Janssen Research & Development, LLC/ 强生（中国）投资有限公司/ Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG/ Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV；Catalent CTS, LLC；Catalent Pharma Solutions, LLC；Catalent Germany Schorndorf GmbH；Fisher Clinical Services UK；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services (Allentown)
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