2024年05月20日(上海，马萨诸塞州剑桥市和沃尔瑟姆市) 再鼎医药和Innoviva Specialty Therapeutics宣布，中国国家药监局（NMPA）官网宣布已批准“注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装”商品名：鼎优乐/XACDURO）上市申请，用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。
SUL-DUR的疗效已在3期ATTACK临床研究中得到验证，该研究旨在评估SUL-DUR对比多黏菌素E用于治疗不动杆菌感染患者的安全性和疗效。再鼎医药参与了该全球研究的中国患者的招募。在该研究中，SUL-DUR在研究主要终点，即碳青霉烯类耐药不动杆菌感染患者的28天全因死亡率方面，与多黏菌素E相比具有统计学上的非劣效性，并且在临床治愈率方面存在显著差异。此外，SUL-DUR具有良好的耐受性，并在整个临床研究项目中均表现出良好的安全性特征，患者死亡率更低，肾毒性也更小。
鼎优乐 (注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装) Xacduro（sulbactam-durlobactam，SUL-DUR）是Entasis公司开发的一款静脉输注的研究型新药，是由舒巴坦（一种静脉输注的β-内酰胺类抗生素和 Ambler A 类丝氨酸β-内酰胺酶抑制剂）和度洛巴坦（一种二氮杂二环辛烷、非 β-内酰胺类的 β-内酰胺酶抑制剂，可保护舒巴坦不被 β-内酰胺酶降解）组合而成。
鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（ABC）为革兰氏阴性病原体，主要感染重症患者，并导致严重的肺炎及血流感染。它们还可感染泌尿道、皮肤等其他身体部位。ABC能够获得多重耐药性，被认为是一种全球性的公共卫生威胁。在中国，鲍曼不动杆菌也是导致医院获得性肺炎及呼吸机获得性肺炎的常见病原体。中国约有30万例不动杆菌感染病例，其中约74%对碳青霉烯类耐药。
| 信息 | 来源 |
| 国家药监局批准注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装上市. | https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240520091748157.html |
| 新闻 | 鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）获中国国家药监局批准上市 | https://mp.weixin.qq.com/s/fF29gV8kZngSFbks89ddyg |
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