进展|SignalHF心力衰竭预测算法美国获批远程监控患者心衰

2024年05月17日(马萨诸塞州剑桥)-远程患者监护和心脏数据管理解决方案领域的Implicity宣布，其已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 批准，用于新的其远程监控解决方案中使用了突破性算法 SignalHF。 

Implicity 是第1家被授权访问健康数据中心的私营公司，该中心是世界上最大的心脏病患者数据库之一。基于 Health Data Hub 完整的医疗管理数据库和 Implicity 基于人工智能的远程监控平台的综合数据集，Implicity 团队训练并验证了一种机器学习算法，该算法可评估未来心力衰竭事件的风险，使医生能够在患者出现之前进行干预需要住院治疗。

SignalHF 的独特之处在于，与制造商无关的解决方案可用于分析从各种心脏植入电子设备 (CIED) 收集的数据，包括植入式心脏除颤器 (ICD)、起搏器 (PM) 和心脏再同步治疗设备 (CRT-P) 、CRT-D）来自 Biotronik、Boston Scientific 和 Medtronic。 SignalHF 是市场上第1个兼容起搏器的心力衰竭算法。该算法可以准确识别表明患者病情是否恶化的趋势。当患者的风险评分超过既定阈值时，护理团队会收到自动警报，表明患者在不久的将来发生心力衰竭并住院的风险很高。 

Implicity 提供了一个远程监控和研究平台，供独立诊断测试机构和心脏电生理中心使用，为使用心脏植入电子设备的患者提供更好、高质量的护理。 Implicity 的平台汇总、标准化和标准化来自所有制造商的任何植入式心脏设备的数据。此外，Implicity 还开展基于人工智能的算法研发，旨在改善患者护理并服务于预防医学的未来。