进展|Orladeyo(Berotralstat)墨西哥获批预防12岁及以上儿童和成人遗传性血管性水肿(HAE)发作

本文作者: 4个月前 (05-14)

 2024年05月13日-(墨西哥城)-Pint Pharma 非常高兴地宣布,墨西哥联邦健康风险防范委员会 […]

 2024年05月13日-(墨西哥城)-Pint Pharma 非常高兴地宣布,墨西哥联邦健康风险防范委员会 (COFEPRIS) 已批准口服每日1次的 ORLADEYO® (berotralstat) 用于预防遗传性疾病成人和 12 岁或以上儿童患者的血管性水肿 (HAE) 发作。

ORLADEYO®(Berotralstat)贝罗司他 是第1个也是唯一1个专门用于预防 12 岁及以上成人和儿童患者遗传性血管性水肿 (HAE) 发作的口服疗法。每天1粒 ORLADEYO 胶囊通过降低血浆激肽释放酶活性来预防 HAE 发作。 ORLADEYO是BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的产品,其注册、商业化和分销由Pint Pharma在拉丁美洲独家负责。

遗传性血管性水肿(Hereditary angioedema ,HAE)是一种遗传性疾病,会导致皮肤、粘膜和粘膜下组织反复出现突然且疼痛的肿胀。直到最近,HAE 的治疗选择仍然有限,患者始终面临严重发作和生活质量受损的风险。

信息来源
Pint Pharma Announces the Approval of ORLADEYO® (berotralstat), the First Oral Therapy Indicated for Preventing Hereditary Angioedema (HAE) Attacks in Adult and Pediatric Patients Aged 12 and Older in Mexicohttps://www.businesswire.com/news/home/20240513238668/en/Pint-Pharma-Announces-the-Approval-of-ORLADEYO%C2%AE-berotralstat-the-First-Oral-Therapy-Indicated-for-Preventing-Hereditary-Angioedema-HAE-Attacks-in-Adult-and-Pediatric-Patients-Aged-12-and-Older-in-Mexico
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。

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