进展|奕凯达(益基利仑赛)澳门上市治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)

2024年05月11日，复星医药（600196.SH、02196.HK）合营企业复星凯特与澳门镜湖医院共建的澳门首家奕凯达®CAR-T细胞治疗中心正式启动。这标志着中国首款细胞治疗药品——奕凯达®（阿基仑赛注射液）正式进入中国澳门，为广大澳门的血液肿瘤患者提供新的治疗方案和选择。

自2021年6月获国家药监局批准上市以来，阿基仑赛注射液已成功治疗超700位淋巴瘤患者。2023年6月，阿基仑赛注射液新增二线适应证（一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤）获批上市，推进了成人大B细胞淋巴瘤的治疗进展，为更多一线免疫化疗无效或复发的患者带来了希望。

据介绍，CAR-T疗法具有个体化定制、一次性疗法的特点，需要为每个患者准备一条单独的生产线。澳门药监局、卫生局、民航局、海关、航空公司等相关监管部门和合作企业高度重视CAR-T项目的落地，加快各项行政审批流程、全力打通双向物流各环节难点堵点，于2023年9月批准阿基仑赛注射液作为中国澳门首个细胞治疗药品上市，助推澳门地区患者更快更及时地使用全球领先的CAR-T治疗药品。