2024年5月9日，中国生物制药发布公告，直属子公司正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗（TQB2450）注射液（商品名：安得卫）获批上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗（受理号：CXSS2300003）。
- 这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症。
2023 WCLC 大会上公布的一项随机、双盲、平行对照、多中心的 III 期临床试验显示，截至 2022 年 5 月 14 日，入组接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷四药联合方案治疗的 246 例广泛期 SCLC 患者，中位 PFS 达 6.9 个月，中位 OS 达 19.3 个月，而单纯化疗组分别为 4.2 个月和 11.9 个月，差异显著。上述研究是免疫治疗联合化疗基础上增加抗血管药物治疗模式在广泛期 SCLC 治疗中的首次成功，也是目前已公布数据中 mPFS 和 mOS 最长的治疗方案。
安得卫（贝莫苏拜单抗）（Benmelstobart/TQB2450）是正大天晴自主研发的一款 PD-L1 单克隆抗体。可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答，被认为具有多种肿瘤的治疗潜力。
安罗替尼(Anlotinib) 是正大天晴研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。2018年5月以来已陆续获批晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、三线小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌等5个适应症。
| 信息 | 来源 |
| 1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液「Benmelstobart (TQB2450)」聯合鹽酸安羅替尼膠囊 一線治療小細胞肺癌適應症獲批上市 | https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2024/0509/2024050900139_c.pdf |
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