进展|ORMALVI(双氯苯胺)美国上市治疗原发性周期性麻痹(PPP)

本文作者：百配健康 8个月前 (05-09)

2024年05月08日 (波士顿) Cycle Pharmaceuticals Limited (Cycle) […]

2024年05月08日 (波士顿) Cycle Pharmaceuticals Limited (Cycle) 宣布经美国食品和药物管理局（FDA）批准推出 ORMALVI™ (dichlorphenamide)二氯苯酰胺片剂，治疗高钾性周期性麻痹 (HyperPP)、低钾性周期性麻痹 (HypoPP) 和相关变体。

ORMALVI™ (dichlorphenamide) 双氯苯胺是一种治疗选择，允许 PPP 患者继续服用二氯苯酰胺，同时使用 Cycle Vita™，这是一个为患者提供个性化产品支持*的专用支持平台。

ORMALVI™ 是 Cycle 和 Torrent Pharma Inc. (Torrent) 合作推出的。

首仿|双氯苯胺美国上市治疗原发性周期性麻痹(PPP)

原发性周期性麻痹 (Primary periodic paralysis ，PPP) 被认为影响美国约 5,000 人。

ORMALVI™ 是 Cycle 在美国推出的第6个商业产品，其基础是：

2017年NITYR®（尼替西农）片剂
SAJAZIR™（艾替班特）注射液将于2021年上市
JAVYGTOR™（二盐酸沙丙蝶呤）口服片剂和口服溶液粉剂将于 2022 年推出
TASCENSO ODT®（芬戈莫德）将于 2023 年上市
硫普罗宁缓释片2024年上市

信息	来源
New US product, ORMALVI™ (dichlorphenamide) tablets, launches for Primary Periodic Paralysis (PPP) treatment	https://www.businesswire.com/news/home/20240508643844/en/New-US-product-ORMALVI%E2%84%A2-dichlorphenamide-tablets-launches-for-Primary-Periodic-Paralysis-PPP-treatment
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