2024年05月07日-(安大略省万锦市)-TerSera Canada Inc. 宣布，加拿大卫生部已批准每12周10.8mg的 ZOLADEX LA（acétate de goséréline）醋酸戈舍瑞林 的额外新药提交，用于早期治疗雌激素受体阳性 (ER+)绝经前和围绝经期妇女中复发或晚期乳腺癌高风险的乳腺癌 .
尽管自 1995 年起每月服用 ZOLADEX（3.6mg）已被批准用于治疗乳腺癌，但最近的批准为患有激素阳性癌症 (HR+) 的年轻女性提供了3个月的给药选择。
每年，大约有 5,000 名加拿大年轻女性被诊断患有乳腺癌。乳腺癌是加拿大 30 至 49 岁女性癌症死亡的主要原因。 根据最近的一项研究，加拿大50 岁以下女性的乳腺癌发病率正在上升。
该批准基于多项国际研究，这些研究评估了每 12 周 10.8 mg 戈舍瑞林抑制 HR+ 乳腺癌绝经前患者卵巢功能的安全性和有效性。在全球范围内，ZOLADEX LA（醋酸戈舍瑞林 10.8 mg）已在 60 多个国家获准用于乳腺癌治疗，多项其他监管审查正在进行中。
ZOLADEX ® (implant de goséréline)戈舍瑞林植入物 是一种注射用促黄体激素释放激动剂 (LHRHa)，用于治疗前列腺癌、乳腺癌和某些良性妇科疾病。 ZOLADEX 在全球 125 个国家/地区销售。 ZOLADEX 于 1989 年在加拿大首次获得批准，可提供每 28 天给药一次的 3.6 mg 植入剂或每 12 周给药一次的 10.8 mg 植入剂。
| 信息 | 来源 |
| Santé Canada approuve ZOLADEX® LA pour la prise en charge du cancer du sein au stade précoce positif aux récepteurs d’œstrogène (ER+) avec un risque élevé de récidive ou de cancer du sein avancé chez les femmes préménopausées et périménopausées.. | https://www.businesswire.com/news/home/20240507607959/fr |
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