进展|透明牙套NiTime美国获批治疗所有类型的牙齿咬合不正

2024年05月01日（加利福尼亚州弗里蒙特） OrthoFX™ 宣布推出透明矫治器聚合物 NiTime™ 透明矫治器，用于治疗所有类型的牙齿咬合不正。 

• NiTime 是第1个也是唯一1个专为缩短佩戴时间而设计的透明矫正器系统，并获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 批准。

NiTime 透明矫正器与市场上的传统矫正器不同： 

• 更短的佩戴时间 – 与领先矫治器品牌要求的标准 22 小时相比，设计的佩戴时间缩短了 9 至 12 小时，无需延长治疗时间。
  
• 更高的运动效率– NiTime 的性能优于几乎所有正畸运动 22 小时佩戴的行业标准，与其他领先的透明矫正器相比，运动效率提高了 30%。 
  
• 可预测的精度– 专为提高可预测性和合规性而设计，92% 的 NiTime Aligner 治疗无需任何改进即可完成*。
  
• 几乎消除了改进 ——与治疗计划相比，标准领先的矫正器对牙齿移动的可预测性提高了 14%。而 NiTime 的 AirShell 技术表现出惊人的 86% 的可预测性，几乎消除了整个治疗计划中的改进需要*。
  
• 已获得专利并获得 FDA 批准– 第1个也是唯一1个获得 FDA 批准的矫治器，明确优化以缩短佩戴时间。
  • 获得专利的HyperElastic™聚合物可保持生物学上有利的力水平，只需 9 至 12 小时的佩戴时间即可实现可预测的牙齿移动。
  • 采用AirShell™技术的 HyperElastic 聚合物旨在提供持续的最佳力传递，支持自然骨组织以其自然速度重塑，以矫正牙齿并补偿日间复发。
  • NiTime 对准器经过精心设计，可支持有利的细胞生理学，为生物组织重塑创造理想的环境。这一过程涉及破骨细胞和成骨细胞（负责骨重塑的关键细胞）的协调活动，确保最佳治疗结果。

透明矫正器在 20 世纪 90 年代末成为主流正畸方式，但患者的依从性仍然是患者头痛的问题，因为它会影响患者的饮食，并且对某些患者来说，全天会出现言语障碍。